PCR纯化试剂盒的相关质检说明

更新时间：2022-04-20

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　　PCR纯化试剂盒的操作快速简单，20分钟即可完成整个操作流程，无需离心。适用于自动化、高通量PCR产物纯化。人们目前对遗传性物质改变引起的遗传性疾病还无法治疗，到目前为止，还只能只能通过产前监测，减少病婴出生，以防止各类遗传性疾病的发生，如为减少X连锁遗传病患儿的出生，从孕妇的外周血中分离胎儿DNA，通过PCR纯化试剂盒检测其Y性别决定区基因是一种无创伤性的方法，易为孕妇所接受。

　　PCR纯化试剂盒的质检说明：

　　外包装：厂家名称、检测目的、批准文号、批号和有效期等。

　　内包装：试剂瓶是否漏液、真空包装是否破损以、试剂是否齐全以及是否有使用说明书等。

　　采用血清（样本）盘（Panel）质检：

　　PCR试剂血清（样本）盘由一定数量的原血清阴、阳性样本、2-3份纯化核酸（DNA或RNA或cDNA）样本以及3-5份系列稀释阳性样本所组成。样本总数可定在20份左右。

　　原血清样本用于判断试剂盒对特定病原体核酸检出的特异性、灵敏度和符合率；纯化核酸样本用于判断DNA扩增或逆转录及DNA扩增的有效性；系列稀释阳性样本用于判断试剂的测定下限。

　　试剂特异性、灵敏度和符合率的计算式如下：

　　1.灵敏度（％）＝(a/a+c)100%；

　　2.特异性（％）＝(d/b+d)100%；

　　3.符合率（％）＝(a+d/a+b+c+d)100%。